Perjeta, nouveau traitement du cancer du sein autorisé en Europe

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé mardi que l’Union européenne avait autorisé la mise sur le marché de Perjeta, un traitement pour une forme agressive de cancer du sein.

Roche : l'Union Européenne autorise la mise sur le marché du traitement du cancer du sein Perjeta

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a homologué ce médicament, également appelé pertuzumab, pour les patientes atteintes de cancer du sein métastatique, dit HER2-positif, qui n’ont pas encore reçu de traitement en association à Herceptin et au docétaxel, a précisé le groupe dans un communiqué.Zoom sur les cancers HER2+Le cancer du sein est le cancer le plus courant chez la femme. Certaines cellules cancéreuses se caractérisent par des quantités élevées de protéine HER2 (récepteur du facteur de croissance épidermique humain de type 2) à leur surface. Particulièrement agressives, ces tumeurs dite “HER2+“ concernent 15 à 20 % des cancers du sein.Depuis la fin des années 1990, ces cancers ont pu bénéficier d’un traitement spécifique, l’

Herceptin ® qui a révolutionné leur prise en charge et est devenu le traitement de référence en association avec la chimiothérapie. Permettant de gagner des mois de survie pour les formes avancées et d’offrir plus de guérison pour les stades précoces, ce traitement doit parfois faire face à des

résistances de la part des tumeurs.Mais la recherche progresse, le laboratoire Roche déjà à l’origine de l’Herceptin ® vient d’obtenir l’homologation d’un nouveau composé : le pertuzumab (Perjeta ®).Le pertuzumab approuvé pour les formes avancées HER2+Le pertuzumab cible également le récepteur HER2 mais sur une région différente par rapport à l’Herceptin ®. Le pertuzumab empêcherait la liaison du récepteur HER2 à d’autres récepteurs HER (EGFR/HER1, HER3 et HER4), un processus qui jouerait un rôle important dans la croissance et la formation de ces tumeurs. En bloquant la transmission de ces signaux cellulaires, ce composé pourrait inhiber la croissance des cellules cancéreuses ou entraîner leur mort. Autre hypothèse : la liaison du pertuzumab au récepteur HER2 pourrait signaler au système immunitaire de détruire les cellules cancéreuses.

Face à des formes métastatiques de cancer du sein HER2+, les chercheurs ont comparé la combinaison chimiothérapie+Herceptin+pertuzumab par rapport à chimiothérapie+Herceptin+placebo (composé inactif). L’ajout de la nouvelle molécule a permis de retarder la progression du cancer de six mois (survie sans progression passant de 12,4 mois à 18,5 mois – pour ces formes très avancées incurables, l’objectif est de retarder la progression de la maladie). Sur la base de ces données positives, le laboratoire a déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché en Europe et aux Etats-Unis. Le 8 juin, les autorités sanitaires américaines (Food and Drug Administration) ont approuvé ce médicament pour les formes métastatiques de cancer du sein HER2+, n’ayant pas reçu de traitement préalable. Elle est suivi le 5 mars 2013 par l’Agence européenne des médicaments (EMA). Perjeta est donc désormais approuvé dans l’Union européenne, aux Etast-Unis et en Suisse pour le traitement de femmes avec CSm HER2-positif n’ayant encore reçu aucun traitement au titre de leur maladie métastatique. Roche attend de nouvelles autorisations dans divers pays en 2013.Un autre composé baptisé

T-DM1 dont les résultats ont été présentés lors du congrès américain sur le cancer 2012 semble également très prometteur pour ces mêmes formes de cancer du sein. Compte-tenu de ces données, il pourrait arriver sur le marché dans les années qui viennent. Il restera à déterminer lequel de ces composés choisir face à ces formes avancées de cancer et à évaluer demain leur efficacité sur des formes plus précoces de cancer du sein.David BêmeSources :Roche Obtient de l’iUnion européenne l’autorisationd e mise sur le marché de Perjeta, nouveau traitement de médecine personnalisée contre un type agressif de cancer du sein – communiqué de presse de Roche du 5 mars 2013Avis de l’EMA sur Perjeta – (

accessible en ligne)Pertuzumab plus Trastuzumab plus Docetaxel for Metastatic Breast Cancer – José Baselga et al – NEJM December 7, 2011 (

accessible en ligne)FDA approves Perjeta (pertuzumab) for people with HER2-positive metastatic breast cancer — Communiqué de Roche – 11 juin 2012 (

accessible en ligne)FDA approves Perjeta for type of late-stage breast cancer  – Communiqué de la FDA – 8 juin 2012 (

accessible en ligne)